Walidacja ciśnieniomierza na ramię Microlife BP A3 PC u pacjentów z cukrzycą zgodnie z protokołem ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013

Celem niniejszego badania była walidacja urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (BP), Microlife BP A3 PC, u pacjentów z cukrzycą, zgodnie z protokołem ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013.

U 85 osób w wieku 56–88 lat, ze wcześniej określonymi kryteriami cukrzycy, pomiary BP na ramieniu wykonano na przemian przy użyciu komputera Microlife BP A3 PC i standardowego referencyjnego sfigmomanometru rtęciowego. Do analizy włączono łącznie 333 porównania.

Średnia różnica między urządzeniem Microlife BP A3 PC a urządzeniem referencyjnym wyniosła –1,5 ± 6,3 mmHg dla ciśnienia skurczowego (SBP) i –1,3 ± 5,2 mmHg dla ciśnienia rozkurczowego (DBP) zgodnie z kryterium 1 protokołu. W przypadku SBP łącznie 209 z 333 pomiarów mieściło się w zakresie 5 mmHg (62,8%), podczas gdy odpowiadające im liczby w przypadku DBP wynosiły 232 z 333  (69,7%). W przypadku kryterium 2 różnice międzyosobnicze dla urządzenia testowego i odniesienia wyniosły –1,50± 4,73 mmHg dla SBP i –1,30 ± 4,55 mmHg dla DBP, mieszcząc się zatem w określonych zakresach określonych w protokole.

Komputer Microlife BP A3 spełnił wymagania kryteriów 1 i 2 protokołu ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 i może być również zalecany do pomiaru ciśnienia krwi u pacjentów z cukrzycą.

Blood Press Monit 00:000–000 Copyright © 2017 Wolters Kluwer Health, Inc. All rights reserved.

Naciśnij tutaj by pobrać oryginał badania jako PDF